A implementação das boas práticas de fabricação (BPF) ligadas à certificação ISO9001 na indústria farmacêutica

A Qualidade tornou-se um requisito não somente com relação ao processo produtivo, mas também para o alcance da satisfação do cliente. Desta forma a adoção de ferramentas aplicadas de forma coerente e funcional agregam valor ao produto, resultando em vantagem competitiva sobre os demais. A Norma ISO 9001:2000 é considerada a mais popular das normas da família ISO e, em adição às Boas Práticas de Fabricação, correspondem a formas de aplicar a gestão da qualidade como um todo, em processos de produção. Estes processos, quando passam pelas referidas ferramentas, geram mudanças positivas que reorganizam a empresa em questão para a produção otimizada. Este trabalho aborda a gestão da qualidade, mais especificamente as Boas Práticas de Fabricação em conjunto com a norma ISO 9001:2000. O objetivo principal foi fazer um estudo de campo relacionado à utilização da gestão da qualidade no setor farmacêutico, dando ênfase às ferramentas da qualidade anteriormente mencionadas. Finalmente, será examinado o sistema de qualidade de modo a mostrar que, quando implementada de forma correta, gera melhorias consideráveis não somente à empresa como um todo, bem como ao produto final.